Közös gyógyszer áttekintések, Áttekintés

Az Európai Gyógyszerügynökség EMA az Európai Gazdasági Térséghez EGT tartozó országokban — köztük az uniós tagállamokban — forgalomba hozott, illetve forgalomba hozni kívánt, emberi vagy állatgyógyászati közös gyógyszer áttekintések szánt gyógyszerek kiértékelésével és felügyeletével foglalkozik.

Milyen feladatokat lát el az EMA? Az ügynökség fő feladata, hogy engedélyezze és felügyelje az EU országaiban forgalomba hozni kívánt, illetve forgalomban lévő gyógyszereket.

A cégek az ügynökségnél nyújthatnak be kérelmet az egységes forgalombahozatali engedély iránt, melyet az Európai Bizottság állít ki. Az engedély feljogosítja a vállalkozásokat arra, hogy a kérdéses gyógyszert az EGT területén — köztük az EU-tagállamokban — forgalmazzák.

Tekintettel a központosított eljárás kiterjedt alkalmazási köréreaz Európában forgalomba hozott innovatív gyógyszerek többségének az engedélyezése az EMA hatáskörébe tartozik. Az ügynökség feladatai közelebbről: a gyógyszerfejlesztés és a gyógyszerekhez való hozzájutás megkönnyítése; a forgalombahozatali engedély iránti kérelmek kiértékelése; a gyógyszerek biztonságosságának felügyelete azok teljes életciklusa alatt; az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása.

Kik látják hasznát az ügynökség tevékenységének? Az Európai Gyógyszerügynökség munkája javára válik: a betegeknek.